Consultoria Vigilância Sanitária e ANVISA
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NOSSOS SERVIÇOS
Estamos comprometidos em proporcionar todo o suporte necessário para garantir que sua empresa esteja em conformidade com as normas e regulamentos vigentes.
Responsabilidade Técnica conforme CRQ/MG e CREA-MG
- A equipe da Normalize Consultoria é composta por engenheiros químicos, experientes e capacitados para assumir perante ao Conselho de Química ou CREA de Minas Gerais, a responsabilidade técnica da sua empresa. Orientando na regularização, participando da rotina e trazendo melhorias para todos os processos internos.
Peticionamento Completo de AFE na ANVISA
AFE – Autorização de funcionamento na ANVISA e AE – Autorização Especial
Emitida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) é um documento necessário para empresas que atuam no setor de produtos e serviços sob controle sanitário no Brasil.
A AFE é requisitada por estabelecimentos como indústrias, distribuidoras, transportadoras, importadoras de cosméticos, saneantes e medicamentos. A obtenção da AFE exige o cumprimento de requisitos como Boas Práticas de Fabricação e Armazenamento, Controle de Qualidade, e demais normas da ANVISA.
Essa autorização assegura que sua empresa opere em conformidade com os padrões sanitários, garantindo a qualidade e segurança de seus produtos e serviços.
Serviços de Consultoria da Normalize incluem todas as fases que compreendem a emissão da Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) na ANVISA:
- Cadastro da empresa e seus representantes na ANVISA
- Comprovação de porte econômico
- Peticionamento eletrônico da AFE
- Acompanhamento na Anvisa até a publicação da AFE no Diário Oficial da União (D.O.U)
Áreas: Saneantes, Cosméticos, Produtos de Higiene Pessoal e Perfumes, Produtos para Saúde, Portos, Aeroportos e Fronteiras (PAF), Medicamentos, Insumos Farmacêuticos, Farmácias de Manipulação (Humanos e Veterinários) e Drogarias.
Notificação e Registro de Produtos
- Saneantes, Cosméticos, Produtos de Higiene Pessoal e Perfumes e Produtos para Saúde.
Elaboração de Documentos Sanitários
- Manual de Boas Práticas, Procedimento Operacional Padrão (POP's), Registros de Controle, Instrução de Trabalho, Programa de Gerenciamento de Resíduos sólidos (PGRSS) e Ficha de Dados de Segurança (FDS - Antiga FISPQ).
Programa PRECEND - COPASA
- O PRECEND ( Programa de Recebimento e Controle de Efluentes Não Domésticos) é um programa criado pela COPASA (Companhia de Saneamento de Minas Gerais), para controlar e regulamentar o lançamento de efluentes não domésticos, na rede coletora. Conte com a Normalize para obter seu PRECEND, regularizar seu empreendimento e evitar multas e penalidades.
Qualificação e Validação de processos industriais
A Validação é um processo sistemático para garantir que um processo específico produzirá consistentemente resultados dentro de determinadas especificações, visando à consistência e qualidade contínua na produção industrial. Ambas as práticas são essenciais para atender as regulamentações sanitárias e garantir a qualidade e segurança dos produtos fabricados.
A Normalize Consultoria é especialista em Qualificação e Validação voltados para atender as áreas de Fabricação de Cosméticos (RDC 48) e Saneantes (RDC 47).
Elaboração de FDS para Produtos - Ficha com Dados de Segurança
A FDS, ou Ficha com Dados de Segurança é o nome do documento requerido no ambiente de trabalho que tem como objetivo comunicar ao trabalhador os perigos relacionados aos produtos químicos bem como as informações importantes de armazenamentos, incompatibilidades, medidas de primeiros socorros, entre outras.
A Normalize Consultoria realiza uma avaliação criteriosa baseando-se em fontes de informação primária e secundária sobre seus produtos e ingredientes, a fim de se determinar os perigos, conforme critérios que definem a categoria de perigo e sua classificação. Tendo todo processo baseado nas Normas Técnicas (ABNT) conforme NBR 14.725 de 2023.
VANTAGENS DE NOS CONTRATAR
- Excelência no serviço
- Profissionais especializados
- Agilidade no tempo de entrega
- Preço abaixo do mercado
- Contrato e emissão de nota fiscal
NOSSOS CLIENTES
ELABORAÇÃO DE DOCUMENTOS PERSONALIZADOS
Manual de Boas Práticas (MBP)
- Um documento imprescindível para obtenção de licenças e registros junto às autoridades sanitárias. Garanta para sua empresa toda a conformidade com nosso MBP.
Procedimento Operacional (POP)
- São essenciais para assegurar a conformidade com as normas regulatórias. Elaboramos os POP´s descrevendo todas as práticas operacionais detalhadamente. São documentos valiosos para treinamentos de pessoal e garantem a qualidade, conformidade e segurança dos produtos e serviços da sua empresa.
Programa de Gerenciamento de Resíduos do Serviço de Saúde (PGRSS) - RDC n° 222/2018
- Essencial para prevenir a contaminação ambiental, atender requisitos legais e proteger a saúde pública, o PGRSS que elaboramos, abrange diferentes tipos de resíduos, como: comuns, recicláveis, químicos e infectantes.
Ficha de Dados de Segurança (FDS)
- Garante a gestão segura de substâncias químicas, contribui para a proteção da saúde humana e do meio ambiente. Fornece informações detalhadas sobre perigos, medidas de segurança e procedimentos para manuseio, armazenamento e transporte seguro. Criamos a FDS do seu produto químico, de acordo com a versão atualizada da ABNT NBR 14.725:2023. Fazemos também testes laboratoriais para obtenção das propriedades físicas e químicas.
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Pelo canal de atendimento ao cliente estamos disponíveis para atendê-lo(a) da melhor forma
- (31) 99344 - 9859 - Gisele Cesar
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